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国元国际发布研报称，和誉-B（02256）是小分子创新药龙头。预计2025-27年收入分别为人民币6.50亿、6.80亿、7.30亿元，净利润分别为0.97亿、1.11亿、1.42亿元炒股配资评测网，根据DCF模型，目标价22.06港元，给予买入评级，较现价有48.5%的升幅。
国元国际主要观点如下：
全球BIC产品匹米替尼在ESMO公布优秀数据
匹米替尼数据在2025年ESMO会议公布，匹米替尼在全球III期MANEUVER研究中，针对腱鞘巨细胞瘤患者展示了长期疗效和安全性数据。在中位随访14.3个月时，依据RECISTv1.1标准及肿瘤体积评分评估的ORR达到76.2%（95%CI：63.8，86.0），中位缓解持续时间尚未达到（范围：0.03-19.81个月）。截至第73周，患者相对关节活动度较基线改善达23.9%。安慰剂组患者在第二部分改用匹米替尼后，ORR达到64.5%，临床结果评估也有所改善。已递交国内NDA；FDA的NDA申报有序进行中，预计25年Q4递交。匹米替尼第二个适应症：治疗慢性移植物抗宿主病患者的II期研究顺利推进中。
创新药研发加快推进，肝癌新药依帕戈替尼前景广阔
2025年8月，口服PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯KRASG12C抑制剂的联合用药IND申请获CDE批准，针对KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者；2025年3月双方此前已合作探索ABSK043与艾力斯甲磺酸伏美替尼片联合治疗晚期NSCLC，首例患者给药于2024年12月完成。ABSK061等处于二期临床阶段，061在软骨发育不全症及多种癌症方面潜力大。ABSK211（泛KRAS抑制剂）：已经进入IND申请阶段。ABSK141（KRASG12D）：有望于2025年下半年获得IND批准。依帕戈替尼单药已经开展用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌注册性临床试验。于2025年6月完成注册性研究的首例患者给药。计划入组约141名患者。目前晚期肝癌病人缺乏有效的治疗方案。FGF19过表达的患者往往预后更差，因此迫切需要新的治疗选择。全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。开发针对该信号通路的靶向疗法代表了治疗HCC的一种新颖的创新方法；联合阿替利珠单抗于25年7月在ESMO-GI大会上发布的II期研究结果，220mgBID剂量组中ORR≥50%，PFS≥7个月。
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责任编辑：史丽君 炒股配资评测网
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